Kit de Teste rápido ouro coloidal Igg / Igm Kit de Teste rápido

Descrição de Produto O produto passou do NMPA(China National Medical Products Administraction) Autoridade de certificação. Informações básic

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Descrição de Produto

O produto passou do NMPA(China National Medical Products Administraction) Autoridade de certificação.

Informações básicas.

Produto IgM/Kit de teste de anticorpos IgG
 
Temperatura de armazenamento 2~30ºC
Package Pacote de Cartões Vida de prateleira 18 meses
Especificações do pacote. 20 kit/testes O tamanho do pacote 31*19, 5*42, 5 cm
Origem China Certificação CE/TGA
tempo de espera 3~5 dias úteis Port Shenzhen

Rapid Test Kit Colloidal Gold Igg/Igm Rapid Test Kit



[Nome do Produto]  IgM/Kit de teste de anticorpos IgG

[Test Princípio]
Este kit aplica o princípio da gica para a detecção qualitativa de anticorpos IgM e IgG no soro humano, plasma ou sangue total. Levar a amostra e adicionar ao modelo bem do papel de teste e depois adicionar 2  Gotas de modelo de diluente. Os anticorpos IgG e IgM no modelo que se liga ao ouro coloidal-rotuladas de antigénio recombinante sobre a almofada de encadernação para formar um  Complexo, que difunde a transmitir ao longo da membrana de nitrocelulose (membrana NC) em cromatografia. Em seguida, ele se liga a um IgM anti-humana/fixo de anticorpos IgG na linha de teste de membrana NC (M/G) para formar uma  Banda de vermelho-púrpura, mostrando o anticorpo IgG e IgM. O aprofundamento da cor da faixa no M/G linha, maior a concentração de anticorpos IgG e IgM no modelo será. Para monitorizar a eficácia do cartão de teste, uma  Linha de controle de qualidade (C). Independentemente de saber se existe um  M/G, a linha C  Linha deve mostrar o desenvolvimento de cor ou o resultado do ensaio será considerado inválido.
Rapid Test Kit Colloidal Gold Igg/Igm Rapid Test Kit

Para uso somente para diagnóstico in vitro. Apenas para uso profissional
Destinado para uso Este kit é utilizado para a detecção qualitativa de SARS-C0V-2 anticorpos IgG e IgM no soro humano, plasma ou sangue total (incluem os dedos) in vitro.
Tipo Secimens O soro humano, plasma e sangue total
Órgãos Teste de anticorpos IgG e IgM strip, Modelo diluente(3.0Ml/kit)
Desempenho clínico Sensibilidade:   93.06%
Especificidade:   98.25%
Precisão:   94.35%
Especificações do pacote. 20 testes/kit(10 kits/caixa)

[Test Princípio]

Pela PCR multiplex-tecnologia de sondas fluorescentes, combinado com o fast one-step RT-PCR technology, o kit usa ORF1Ab e a seqüência das colecções específicas do nucleocapsídeo protein  Gene N como regiões de destino. Com o duplo objectivo primário de detecção do gene alvo sonda, o kit funciona com uma  Alta eficiência de sistema de reacção de RT-PCR para detecção. Após o término da reação, os resultados serão determinados através da análise do ciclo limiar (TC) de cada canal. Além disso, o kit é projetado com arrumação RNaseP gene humano para amostragem de monitorização, extração, modelo além, amplificação e outros processos relacionados como padrão interno para evitar falsos positivos e falsos negativos, de modo a garantir a especificidade e acurácia dos resultados do teste.

[As condições de armazenamento e validade]
O kit deve ser armazenado em 2~30ºC e é válido por 18 meses. Depois de desembalar o saco de alumínio, por favor use o mais brevemente possível.

[Modelo requisitos]
1. Ele é adequado para as amostras de soro humano, plasma e sangue; EDTA, heparina sódica e anticoagulante citrato de sódio são recomendadas para o plasma/sangue total.
2. Os espécimes devem ser utilizados logo que possível após a colheita se não for utilizado imediatamente, soro/amostras de plasma pode ser armazenada a 2-8 °C por 5  Dias; Se o armazenamento de longo prazo é necessário, estas devem ser armazenadas a -20°C; E amostras de sangue devem ser armazenados em 2-8°C para evitar a hemólise.
3. Não utilize o modelo que contém uma  Grande quantidade de lipídios ou qualquer quadro hemolítico ou turva, ou o resultado determinação pode ser afetado.
Rapid Test Kit Colloidal Gold Igg/Igm Rapid Test Kit


[Etapas de teste]
Leia as instruções para o kit cuidadosamente antes de usar.
1. Levar a amostra de ensaio e reagentes necessários para fora do ambiente de armazenamento e equilibrar a temperatura ambiente;
2. Desembale o saco de alumínio, retirar o cartão de teste e colocar sobre uma  Mesa horizontal;
3. O soro de 10 μL, amostras de plasma ou 15 μL de amostras de sangue total, adicionar verticalmente para o modelo bem do cartão de teste e imediatamente adicionar 2  Gotas (cerca de 60 μL) ou adicionar 60 μL de espécime diluente com uma  Pipeta;
4. Comece a cronometrar e determinar o resultado no prazo de 15min

 

[Limitações do método de ensaio]
O teste resultshall ser determinado dentro de 15min após o specimenis adicionados, ou o resultado será inválido.

[Interpretação dos resultados do teste]
Rapid Test Kit Colloidal Gold Igg/Igm Rapid Test Kit


[Precauções]

1. Este kit é destinado apenas para uso diagnóstico in vitro.
2. Antes de usar, por favor equilibrar os espécimes e reagentes relacionados à temperatura ambiente. Para evitar que a placa de teste sejam afetados com pano úmido, queira usá-la dentro de 30min após descompactado.
3. Não use qualquer espécime diluente não correspondia com este reagente.
4. Ao adicionar o modelo com um  Conta-gotas, descarte o primeiro dropor duas gotas do specimensolution, e então adicione o modelo na vertical para evitar bolhas de ar no lado thespecimen adicionando







 




















 

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