Igg Igm Kit de Teste rápido, Diagrostic Kit para teste de

Descrição de Produto O produto passou do NMPA(China National Medical Products Administraction) Autoridade de certificação. Informações básic

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Descrição de Produto

O produto passou do NMPA(China National Medical Products Administraction) Autoridade de certificação.

Informações básicas.

Produto IgM/Kit de teste de anticorpos IgG
 
Temperatura de armazenamento 2~30ºC
Package Pacote de Cartões Vida de prateleira 18 meses
Aplicação Teste para ronavirus humana Peso do pacote 2, 8 kg
Especificações do pacote. 20 kit/testes O tamanho do pacote 31*19, 5*42, 5 cm
Origem China Certificação CE/TGA
tempo de espera 3~5 dias úteis Port Shenzhen

Igg Igm Rapid Test Kit, Diagrostic Kit for Antibody Test



[Nome do Produto]    IgM/Kit de teste de anticorpos IgG

[Test Princípio]
Este kit aplica o princípio da gica para a detecção qualitativa de anticorpos IgM e IgG no soro humano, plasma ou sangue total. Levar a amostra e adicionar ao modelo bem do papel de teste e depois adicionar 2  Gotas de modelo de diluente. Os anticorpos IgG e IgM no modelo que se liga ao ouro coloidal-rotuladas de antigénio recombinante sobre a almofada de encadernação para formar um  Complexo, que difunde a transmitir ao longo da membrana de nitrocelulose (membrana NC) em cromatografia. Em seguida, ele se liga a um IgM anti-humana/fixo de anticorpos IgG na linha de teste de membrana NC (M/G) para formar uma  Banda de vermelho-púrpura, mostrando o anticorpo IgG e IgM. O aprofundamento da cor da faixa no M/G linha, maior a concentração de anticorpos IgG e IgM no modelo será. Para monitorizar a eficácia do cartão de teste, uma  Linha de controle de qualidade (C). Independentemente de saber se existe um  M/G, a linha C  Linha deve mostrar o desenvolvimento de cor ou o resultado do ensaio será considerado inválido.
Igg Igm Rapid Test Kit, Diagrostic Kit for Antibody Test

Para uso somente para diagnóstico in vitro. Apenas para uso profissional
Destinado para uso Este kit é utilizado para a detecção qualitativa de SARS-C0V-2 anticorpos IgG e IgM no soro humano, plasma ou sangue total (incluem os dedos) in vitro.
Tipo Secimens O soro humano, plasma e sangue total
Órgãos Teste de anticorpos IgG e IgM strip, Modelo diluente(3.0Ml/kit)
Desempenho clínico Sensibilidade:   93.06%
Especificidade:   98.25%
Precisão:   94.35%
Especificações do pacote. 20 testes/kit(10 kits/caixa)

[Test Princípio]

Pela PCR multiplex-tecnologia de sondas fluorescentes, combinado com o fast one-step RT-PCR technology, o kit usa  ORF1Ab e a seqüência das colecções específicas do nucleocapsídeo protein  Gene N como regiões de destino. Com o duplo objectivo primário de detecção do gene alvo sonda, o kit funciona com uma  Alta eficiência de sistema de reacção de RT-PCR para detecção. Após o término da reação, os resultados serão determinados através da análise do ciclo limiar (TC) de cada canal. Além disso, o kit é projetado com arrumação RNaseP gene humano para amostragem de monitorização, extração, modelo além, amplificação e outros processos relacionados como padrão interno para evitar falsos positivos e falsos negativos, de modo a garantir a especificidade e acurácia dos resultados do teste.

[As condições de armazenamento e validade]
O kit deve ser armazenado em 2~30ºC e é válido por 18 meses. Depois de desembalar o saco de alumínio, por favor use o mais brevemente possível.

[Modelo requisitos]
1. Ele é adequado para as amostras de soro humano, plasma e sangue; EDTA, heparina sódica e anticoagulante citrato de sódio são recomendadas para o plasma/sangue total.
2. Os espécimes devem ser utilizados logo que possível após a colheita se não for utilizado imediatamente, soro/amostras de plasma pode ser armazenada a 2-8 °C por 5  Dias; Se o armazenamento de longo prazo é necessário, estas devem ser armazenadas a -20°C; E amostras de sangue devem ser armazenados em 2-8°C para evitar a hemólise.
3. Não utilize o modelo que contém uma  Grande quantidade de lipídios ou qualquer quadro hemolítico ou turva, ou o resultado determinação pode ser afetado.
Igg Igm Rapid Test Kit, Diagrostic Kit for Antibody Test


[Etapas de teste]
Leia as instruções para o kit cuidadosamente antes de usar.
1. Levar a amostra de ensaio e reagentes necessários para fora do ambiente de armazenamento e equilibrar a temperatura ambiente;
2. Desembale o saco de alumínio, retirar o cartão de teste e colocar sobre uma  Mesa horizontal;
3. O soro de 10 μL, amostras de plasma ou 15 μL de amostras de sangue total, adicionar verticalmente para o modelo bem do cartão de teste e imediatamente adicionar 2  Gotas (cerca de 60 μL) ou adicionar 60 μL de espécime diluente com uma  Pipeta;
4. Comece a cronometrar e determinar o resultado no prazo de 15min

 

[Limitações do método de ensaio]
O teste resultshall ser determinado dentro de 15min após o specimenis adicionados, ou o resultado será inválido.

[Interpretação dos resultados do teste]
Igg Igm Rapid Test Kit, Diagrostic Kit for Antibody Test


[Precauções]

1. Este kit é destinado apenas para uso diagnóstico in vitro.
2. Antes de usar, por favor equilibrar os espécimes e reagentes relacionados à temperatura ambiente. Para evitar que a placa de teste sejam afetados com pano úmido, queira usá-la dentro de 30min após descompactado.
3. Não use qualquer espécime diluente não correspondia com este reagente.
4. Ao adicionar o modelo com um  Conta-gotas, descarte o primeiro dropor duas gotas do specimensolution, e então adicione o modelo na vertical para evitar bolhas de ar no lado thespecimen adicionando







 




















 

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